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Staminali, ok del Senato al decreto Balduzzi. |
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L’Aula del Senato ha approvato il ddl di conversione in legge del decreto Balduzzi su staminali e proroga della chiusura degli ospedali psichiatrici giudiziari. Il provvedimento passa ora all’esame della Camera.
Ieri sera la commissione speciale del Senato aveva dato il via libera all’unanimità al decreto Balduzzi sulle staminali. Dei 18 emendamenti presentati, ne sono stati approvati 4. "Si è trattato di un testo condiviso", aveva fatto sapere la senatrice Pdl, Anna Cinzia Bonfrisco.
Con gli emendamenti approvati, è prevista ora la sperimentazione per un massimo di 18 mesi dell’uso di cellule staminali mesenchimali "nell’ambito di sperimentazioni cliniche controllate, effettuate presso strutture pubbliche". Il ministero della Salute informerà "con cadenza almeno semestrale" le commissioni competenti e la Conferenza delle Regioni.
Il decreto a cui il Senato ha dato un primo via libera prevede quindi che chi abbia già iniziato la cura con ilmetodo Stamina possa proseguire la terapia. Inoltre, come previsto dalle modifiche apportate al dl nel corso dell’esame del provvedimento, per i prossimi 18 mesi sarà possibile ampliare la platea di pazienti senza dover ricorrere al giudice, all’interno di "sperimentazioni cliniche controllate presso strutture pubbliche" e con medicinali preparati in "idonei"
laboratori. Per evitare il rischio di speculazioni economiche sulla terapia, il testo prevede infine che la metodologia non possa essere utilizzata per chiedere ed ottenere l’immissione in commercio.
Le bimbe come Sofia, che hanno già iniziato il trattamento, potranno quindi proseguire le cure. Ma sul dibattito in merito alla validità del protocollo pesano le parole del premio Nobel Shinya Yamanaka, punto di riferimento a livello internazionale della ricerca sulle cellule staminali. "La recente decisione annunciata dal ministro italiano della Salute, autorizzando la somministrazione di cellule descritte come mesenchimali apazienti con malattie neurologiche ha destato preoccupazione nella comunità scientifica internazionale", afferma il Nobel sul sito della Società Internazionale per la Ricerca sulle Cellule Staminali (Isscr), della quale è presidente.
Parole a cui replica il ministro Renato Balduzzi, con una nota. Il ministro della Salute risponde che l’Italia "non ha autorizzato alcuna terapia non provata a base di staminali" e che "l’autorizzazione alla prosecuzione dell’uso del metodo Stamina avviene "in via eccezionale" e sotto "stretto monitoraggio clinico".
Rileva inoltre che "il Governo italiano non ha autorizzato alcuna terapia non provata a base di staminali. Il decreto del 25 marzo 2013 ha solo concesso in via eccezionale la prosecuzione di trattamenti non conformi alla normativa vigente per i pazienti per i quali erano stati già avviati alla data di entrata in vigore del decreto, la maggior parte dei quali in applicazione di sentenze della magistratura, e ha contemporaneamente impostouno stretto monitoraggio clinico dei casi in questione".
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